Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica N1A/2012/635 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FORMISTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse (AIC 027329010) 
  10 mg compresse rivestite con film - 7 compresse (AIC 027329034) 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml (AIC 027329022) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
  IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  europea  aggiornato  di  un  nuovo  produttore   di
principio attivo: Auctus Pharma Limited, Plot n. 8, Jawaharlal  Nehru
Pharma City, Unit  II  -  Tadi  Village,  Parawada  Mandal  -  531021
Visakhapatnam (India), supportato da R0-CEP 2009-349 Rev 00 
  Decorrenza della modifica dal 01.05.2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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