Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Sandoz Spa Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: RIBAVIRINA SANDOZ 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 040558/M 
  Procedura europea n° AT/H/0331/001/IB/002 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica tipo B.II.f)1.b)1.:  modifica  periodo  di  validita'  del
prodotto confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  Medicinale: PIOGLITAZONE SANDOZ 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 040675/M 
  Procedura europea n° NL/H/2058/001-002/IB01 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica tipo C.I.1.b).: modifica della Scheda Tecnica e del Foglio
Illustrativo  in  allineamento  a  quanto  approvato  per  il   testo
dell'originator ACTOS con " Articolo 20 del Referral -  Modifica  art
127 della Direttiva 2001/83EC in data 22 Dicembre 2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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