Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano, apportata ai sensi del decreto  legislativo
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  Specialita' Medicinale: NIMESULIDE ANGENERICO 
  Confezioni.: AIC.:032923017 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE,
30 BUSTINE; AIC.:032923031 200 MG SUPPOSTE, 10 SUPPOSTE; 
  Codice pratica: N° NIB/2012/378 
  N° e Tipologia variazione: C.I.1.B. IB forseen 
  Tipo di modifica: Modifica stampati: modifica RCP e FI a seguito di
Referral Art. 31 (EMEA/H/A-31/1261). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti che non rechino  le  modifiche  indicate  non
potranno piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  90°
giorno successivo a quello della pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD8162