Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Azitromicina Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038929/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/519 Variazione NL/H/945/01/IB/17 Tipo IB n.  A.2.b  Modifica
del nome del prodotto  medicinale  solo  in  Olanda  da  Azitromycine
200=5, poeder voor orale suspensie 200 mg/5 ml ad Azitromycine  200=5
Teva, poeder voor orale suspensie 200 mg/5 ml. 
  Medicinale: Venlafaxina Teva Italia; Confezioni e  numeri  di  AIC:
038500/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/505 Grouping of variations HU/H/164/01-03/IA/09/G Tipo IA n.
A.7  Eliminazione  del  sito  produttivo  Biodar  Ltd.;Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2 Aggiornamento del Certificato  della  Farmacopea  Europea
R0-CEP 2005-264-Rev04 da parte del  produttore  gia'  approvato  Krka
d.d., Novo mesto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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