Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Specialita' Medicinale: Doxazosina Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: 
  "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - AIC 037650013 
  "4 mg compresse" 20 compresse divisibili - AIC 037650025 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
CODICE PRATICA N1B/2012/268 Grouping of varaitions: tipo  IA  nA.7  -
Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: VUFB  a.s.,
Ukabelovny 130, Praha 10, Dolni Mecholupy (Czech Republic) + tipo  IB
n.B.I.a.2.a  -  Modifiche  minori  nel  processo  di  produzione  del
principio attivo + tipo IA n.  B.III.2.b  Modifica  delle  specifiche
della sostanza attiva per adeguamento alla Ph. Eur. Curr. Ed. 
  Specialita' Medicinale: Aciclovir Almus Pharma 
  Confezioni e Numeri AIC: 
  "5% crema tubo da 3 g" A.I.C. 040607018 
  Codice Pratica n. N1A/2012/728. Comunicazione di notifica  regolare
del 2 maggio 2012. Modifica apportata ai sensi del  regolamento  (CE)
n. 1234/2008:  Variazione  tipo  IA  n.  B.II.b.1a).  Aggiunta  nuovo
produttore del finito per confezionamento secondario (Alloga). 
  Specialita' Medicinali e numeri AIC: 
  ACICLOVIR ALMUS (AIC: 033868) 
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALMUS (AIC: 037286) 
  CARVEDILOLO ALMUS (AIC: 036471) 
  CITALOPRAM ALMUS PHARMA (AIC: 036971) 
  DOMPERIDONE ALMUS (AIC: 036322) 
  NIMESULIDE ALMUS (AIC: 034200) 
  Codice Pratica n. N1A/2012/594. Comunicazione di notifica  regolare
del 2 maggio 2012. Modifica apportata ai sensi del  regolamento  (CE)
n. 1234/2008:  Variazione  tipo  IA  n.  B.II.b.1a).  Aggiunta  nuovo
produttore del finito per confezionamento secondario (Alloga). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
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