Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/708 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: VALPREX 
    
  Confezioni e numeri di AIC : 
  040126017 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse 
  040126029 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  040126031 - "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  IA IN - B.II.b.1.a - Replacement or  addition  of  a  manufacturing
site for part or all of the manufacturing  process  of  the  finished
product - Secondary packaging site. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
    
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD8186