Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Medicinale: NOFRATTIL 
  Codice Pratica: N1B/2012/225 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 70 mg compresse rivestite  con  film  4
compresse - AIC 038297014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Grouping variation: Tipo IB, B.II.b.1.e - Tipo IA B.II.b.4.a 
  Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito:  ATLANTIC
PHARMA - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada  Grande,  n.  2,
Abrunheira, 2710-089 Sintra - Portugal e  modifica  delle  dimensioni
del lotto sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  approvata  del
lotto: 250.000 compresse solo per Atlantic Pharma. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        Dott. Francesco Saia 

 
T12ADD8206