Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura  di  mutuo
            riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IB/047/G 
 

  Codice pratica: C1B/2010/2204 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE P (a.i.c. 033657) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB/G (B.I.b.2 - B.II.d.2) "Aggiunta di  una  nuova
strumentazione, Behring  Coagulation  System  (BCS),  in  alternativa
all'attuale Behring Coagulation Timer (BCT) usata  per  il  controllo
dell'attivita' del fattore VIII nel prodotto finito". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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