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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IB/048/G Codice pratica: C1B/2010/2205 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIATE P (a.i.c. 033657) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IB/G (B.III.2 - B.1.b.2) "Cambio di una procedura di prova di una materia prima di partenza usata nel processo di produzione di Beriate P e modifica delle specifiche dell'ATIII in adeguamento alla Farmacopea Europea". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T12ADD8215