Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/003/IB/010/G 
  Specialita' medicinale: TALOXA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "600 mg/5 ml  sospensione  orale"  flacone  da  230  ml  -  AIC  N.
030822011/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/2383 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: tipo IA B.II.d.1.a,
IA B.II.d.1.d, IA B.II.d.2.b, IA B.II.d.1.d, IA B.II.d.2.a, IB  B.II.
d.1, IB.B.II.d.1, IB.B.II.d.1, al fine di  aggiornare  le  specifiche
del prodotto finito (limiti e procedure analitiche). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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