Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Xeolas Pharmaceuticals Ltd., viale  Trastevere  n.  78  -
00153 Roma. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008. 
  Specialita' medicinale: BONASOL: 
  Numero di A.I.C. e confezione: 
  A.I.C. n. 040622019/M - «70 mg soluzione orale» 1 flacone in PET; 
  A.I.C. n. 040622021/M - «70 mg soluzione orale» 2 flaconi in PET; 
  A.I.C. n. 040622033/M - «70 mg soluzione orale» 4 flaconi in PET; 
  A.I.C. n. 040622045/M - «70 mg soluzione orale» 12 flaconi in PET; 
  Codice pratica: C1A/2011/2653: 
    Var. Tipo (IAin) C.I.1.a  (procedura  n.  IE/H/213/001/IA/006)  -
Modifica dell'RCP e del Foglio  Illustrativo  secondo  una  procedura
conforme all'art. 31 della direttiva 2001/83/CE (EMEA/H/A-31/1979). 

                Il legale rappresentante per l'Italia 
                           Vincenzo Bruno 

 
TC12ADD8076