Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento
  CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.a., via Padre  G.  Semeria,  516131
Genova. 
  Specialita' medicinale: RITION. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  027300060  -  «600  mg/4  ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile»; 5 fiale polvere liofilizzata + 5 fiale solvente; 
  027300045  -  «600  mg/4  ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile» 10 fiale polvere liofilizzata + 10 fiale solvente. 
  Codice pratica: N1B/2012/122. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Grouping di variazioni di tipo IA IN e IB forseen: 
      B.II.b.1.z, B.II.b.1.a. e B.II.b.2.b.2: aggiunta di un sito per
la produzione della fiala solvente, il confezionamento, il  controllo
e rilascio dei lotti: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., via
E. Bazzano n. 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Edoardo Maragliano 

 
TS12ADD8109