Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO CSC, AIC n. 039979 in tutte  le  confezioni
autorizzate. DCP n IT/H/164/01-03/IA/03 - Codice Pratica C1A/2012/324
- Variazione Tipo IAin n. B.III.2.a.1  Adeguamento  delle  specifiche
del  principio  attivo  pramipexolo  dicloridrato   monoidrato   alla
relativa monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea.
DCP n IT/H/164/01-03/IA/04 - Codice Pratica C1A/2012/325 - Variazione
Tipo IAin n. B.III.1.a.1 Presentazione di  un  nuovo  certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n.  R0-CEP  2010-328-Rev  00)
relativo al principio attivo pramipexolo dicloridrato  monoidrato  da
parte del produttore gia' autorizzato Hetero  Drugs  Limited,  Hetero
Corporate,  7-2-A2,  Industrial  Estate,  Sanath   Nagar,   500   018
Hyderabad, Andhra Pradesh, India (sito di  produzione:  Hetero  Drugs
Limited, S. No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal,
502 313 Medak District,  Andhra  Pradesh,  India).  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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