Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare AIC: OraPharma Inc., Locatellikade  1,  1076AZ  Amsterdam,
Postbus 75215, 1070AE, Amsterdam - Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: Minotek 1 mg polvere parodontale 
  Numero  di  A.I.C.  e  confezione:  036963015/M  -  24  contenitori
monodose in PP 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. SE/H/335/01/IA/031/G - Codice pratica: C1A/2012/835 
  "Grouping of Variations", variazione tipo IA, n. A.4: Modifica  del
nome e  dell'indirizzo  del  fabbricante  del  principio  attivo:  da
Applied Analytical  Industries,  Inc.  (AAI)  Manufacturing  Services
Division-DER 1949418 1206 North 23rd Street Wilmington, NC28405,  USA
a AAI Pharma Services Inc. 2320  Scientific  Park  Drive  Wilmington,
NC28405 USA; variazione tipo IA n.  A.7:  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione: Catalent Pharma Solutions (USA) e Lycoming  Analytical
Laboratoires CF Technical Development Co., Inc. (USA). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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