Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: NL/H/1073/001/IA/005. 
  Specialita' medicinale, confezione e n.  di  A.I.C.:  Rocuronio  B.
Braun 10  mg/ml,  soluzione  per  iniezione  /  infusione:  tutte  le
confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/1073/001/IA/005 
  Tipo  B.III.1.a.1:  Submission  of  a  new  or  updated  Ph.   Eur.
certificate  of  suitability  for  an  active   substance.   1)   New
certificate from an already  approved  manufacturer.  -  CEP:  RO-CEP
2010-023-Rev00 per il produttore SICOR de Mexico del principio attivo
ROCURONIO BROMURO. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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