Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale:IMODIUM 
  Confezione e numero di AIC: 
  A.I.C 023673104- "2 mg capsule molli " 12 capsule 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Modifica di tipo 
  - IA B.II.b.4.b-Modifica della dimensione del  lotto  del  prodotto
finito, aggiunta di una dimensione inferiore del lotto in alternativa
rispetto a quanto registrato: 
  4,000,000 capsule o in alternativa 2,000,000 capsule 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD8319