Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: PRONTALGIN 
  Confezioni e numeri di AIC: - 100 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -
A.I.C. 033074016/M; 50 mg/ml fiale, soluzione  iniettabile  -  A.I.C.
033074028/M; 50 mg capsule - A.I.C. 033074030/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  MRP NL/H/0113/001-002-003/IA/060 - Codice pratica: C1A/2012/657 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a)2. - Tipo di  modifica:  Aggiornamento
del  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  europea  per  il
principio  attivo  (tramadolo  HCl)  da  parte   di   un   produttore
attualmente approvato (Proto Chemicals AG). 
  Decorrenza della modifica: 05/2011 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                          Roberto Palmieri 

 
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