Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN (ketoprofene) 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  100 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare AIC n. 023401108 
  Codice pratica: N1B/2012/764 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  Tipo IB forseen n. B.II.b.4-b) Cambio della  dimensione  del  batch
size limitatamente al liofilizzato e  al  sito  produttivo  Biologici
Italia Laboratories s.r.l. da: 85.9 L a: 74.2 L 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T12ADD8346