Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento
                         (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica N° N1A/2012/803 
  Specialita' medicinale: EUKETOS confezione: 034393049; 
  Variazione di tipo IA A.5 b): Modifica del nome e/o  dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo  b)
produzione semilavorato  e  controllo  qualita':  dall'  Officina  di
produzione semilavorato e controllo  qualita'  :  EURAND  SPA  ,  Via
Marche 9, San Giuliano Milanese  (MI)  all'  Officina  di  produzione
semilavorato e controllo qualita'  :  APTALIS  Pharma  S.r.l.  ,  Via
Marche 9, San Giuliano Milanese (MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T12ADD8353