Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN (A.I.C.: 026664). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500 mg compressa a rilascio modificato - A.I.C. n. 026664122; 
  1000 mg compressa a rilascio modificato - A.I.C. n. 026664146. 
  Codice pratica: n. N1A/2012/827. 
  Grouping di variazioni tipo IA IN /IA. 
  Tipo IA IN A.5) Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito, inclusi i siti di controllo di qualita'. 
  Da: Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Germania. 
  A: Bayer Pharma AG, Leverkusen, Germania. 
  Tipo IA A.4) Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea
europea. 
  Da: Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal, Germania. 
  A: Bayer Pharma AG, Wuppertal, Germania. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per  la
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD8269