Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di
Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m. e della determinazione del
                         18 dicembre 2009). 
 

  Modifiche presentate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita' medicinale: BREXAGENBETA cod. prod. 037890  cod.  conf.
011. 
  Cod.   Pratica:   N1A/2012/351.   Modifica   B.III.1.a.2   (Gruping
Variantion) tipo IA: aggiornameto del  certificato  d'idoneita'  alla
farmacopea europea relativa al principio attivo Betametasone valerato
del produttore Sicor  S.r.l.  da  R0-CEP  2003-095-Rev  04  a  R1-CEP
2003-095-Rev 01. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. del presente annuncio. I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
riportata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Annicchiarico Carmela 

 
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