PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.61 del 24-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 
 

  Specialita'  medicinale:  NEOPERIDYS  (039985)  10  mg,   compresse
orodispersibili 
  Confezioni: 039985015/M; 039985027/M 
  Titolare AIC: PIERRE FABRE PHARMA S.r.l. 
  N° procedura: FR/H/335/01/IA/07/G 
  Codice pratica: C1A/2012/203 
  N° e tipologia di variazione: Grouping  di  3  variazioni.  C.I.9.b
IAIN: Modifica delle coordinate della persona qualificata in  materia
di  farmacovigilanza.  C.I.9.c  IAIN:  Modifica  delle  modalita'  di
supplenza della persona qualificata in materia  di  farmacovigilanza.
C.I.9.h IA : Altre modifiche del DDSF che non hanno  un  impatto  sul
funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
T12ADD8462
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.