Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita' Medicinale: SALMETEDUR Confezioni e numeri  di  A.I.C.:
50 mcg Polvere per inalazione in inalatore DISKUS - un inalatore  con
strip da 60 dosi (027892126); 25  microgrammi/erogazione  Sospensione
pressurizzata per inalazione 120 erogazioni (027892138). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variations (var. IAin B.II.b.1.a + IAin  B.II.b.2.b.1):
Aggiunta  dell'officina  A.  Menarini  Manufacturing  Logistics   and
Services  srl,  Via  Sette  Santi  3,  Firenze,  per   le   fasi   di
confezionamento secondario e rilascio lotti. 
  Codice pratica: N1A/2012/7 - Data di approvazione: 09 maggio  2012.
I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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