Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE; 
 

  Medicinale:  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  ALTER;  Confezioni  e
numeri AIC: 038577/M per tutte le confezioni autorizzate;  Variazione
DK/H/1293/001/IA/007/G  (approvata  a   livello   europeo   in   data
26-04-2012) - Procedura C1A/2012/757. Gruppo di 5 variazioni: tipo IA
categoria  A.7,  eliminazione  del  produttore  di  principio  attivo
lisinopril:Lupin Laboratories Ltd.; tipo  IA,  categoria  B.III.1a)2,
aggiornamento  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea da parte di un produttore gia' approvato di principio  attivo
lisinopril (Azelis Deutschland Pharma  Gmbh  (ex  Kraemer  &  Martin)
-R1-CEP   2003-064-Rev   03);   tipo   IA,   categoria    B.III.1a)2,
aggiornamento  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea da parte di un produttore gia' approvato di principio  attivo
lisinopril (Farmhispania S.A.- R1-CEP 2005-249-Rev  01);  tipo  IAin,
categoria B.III.1a)3, sostituzione di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia'  approvato  di
principio attivo idroclorotiazide da: Unichem Laboratories Limited a:
Teva Phar-maceuticals 5 Basel Street Israel-49131 Petah-Tiqva-(R1-CEP
2004-149-Rev 01); tipo IA, categoria B.III.1a)2, aggiornamento di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
pro-duttore  gia'  approvato  di  principio  attivo  Idroclorotiazide
(Cambrex Profarmaco Milano Srl - CEP R1-CEP 2004-307-Rev 00). I lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza   delle   modifiche:dal   giorno
successivo alla data della loro pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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