Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 
  Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039044.../M 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  NL/H/1460/01-03/IA/009  codice
pratica C1A/2012/676. Variazione IA B.III.1.a.3 per presentazione  di
un nuovo CEP per un nuovo produttore. Numero CEP R1-CEP  2004-088-Rev
00  del   produttore   Harman   Finochem   Limited,Industrial   areas
Chikalthana e Shendra, Aurangabad, Maharashtra, India. 
  Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039179.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/IB/014/G codice pratica
C1B/2012/317 Grouping di Variazioni IB B.II.b.1 per inserimento di un
nuovo sito in cui si effettua la produzione del medicinale finito, il
confezionamento  primario  e  secondario:   Centaur   Pharmaceuticals
Private Limited,International Biotech Park,Pune,Maharastra,India. 
  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039268.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/IB/011/G codice pratica
C1B/2012/796 Grouping di Variazioni IB B.II.b.1 per inserimento di un
nuovo sito in cui si effettua la produzione del medicinale finito, il
confezionamento  primario  e  secondario:   Centaur   Pharmaceuticals
Private Limited,International Biotech Park,Pune,Maharastra,India. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
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