Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: WIAL 10mg/ml soluzione iniettabile 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 10 fiale da 1ml, AIC: 037445018 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/680 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  variazioni  di
tipo IA, n.B.IIb1a + n.B.IIb2a: Aggiunta di un  sito  di  imballaggio
secondario (ACRAF S.p.A.) e sostituzione di un sito  in  cui  vengono
effettuati il controllo dei lotti/prove  del  p.f.  (Sintetica-Bioren
SA) 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD8511