Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Estratto di comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/43416. Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 - 20021 Baranzate (MI) Specialita' medicinale: VIVOTIF- Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate A.I.C. 025219. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica: N1B/2012/53 N. e Tipologia della variazione: grouping di variazioni B.II.d.2.d + B.I.b.2.e, IB foreseen Modifica apportata: Determinazione della potenza del vaccino effettuando tre differenti misurazioni in 3 giorni diversi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Renato Soncini T12ADD8517