Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ENDOPROST  concentrato  per  soluzione  per
infusione (iloprost) 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  1 fiala da 0,5 ml/0,05 mg AIC n. 027184023 
  1 fiala da 0,1 ml/0,1 mg AIC n. 027184011 
  Codice pratica: N1A/2012/731 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  Tipo IA n. B.II.e.3 b) modifica della procedura  di  prova  per  il
materiale di confezionamento (fiala). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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