Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinali :AIMAFIX(AIC: 025841),ALBITAL AIC:  022515),
AT  III  KEDRION  (AIC:029378),  EMOCLOT(AIC:  023564),  EMOWIL  (AIC
023308),IMMUNOHBS(AIC:025653),IMMUNORHO(AIC:022547)       KEYVEN(AIC:
037253), KEYVEN  B  (AIC:  038059),  PLASMASAFE  (AIC:033369),TETANUS
GAMMA(AIC:022488),UMAN     ALBUMIN     (AIC:021111     Conf-051),UMAN
COMPLEX(AIC:023309), UMAN SERUM (AIC: 021112), VENITAL (AIC: 037254) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/469 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato 
  Da: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/009/G 
  A: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/010/G 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/567 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato 
  Da: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/010/G 
  A: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/011/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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