MSD ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Roma, Via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.61 del 24-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/111/G 
  Specialita' medicinali: 
  CERAZETTE 75 microgrammi compresse rivestite con film 
  JUBRELE 75 microgrammi compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/901 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente di variazione di  tipo  IAIN-  tipologia:
B.III.1  a)1  Introduzione  del  Certificato  di   Conformita'   alla
Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-300-Rev 01 per il principio  attivo
Desogestrel  relativo  al  produttore  attualmente  autorizzato  N.V.
Organon. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD8527
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.