Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: AYRINAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse (AIC n. 040854.../M, tutte le confezioni). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Grouping of variations, Aggiornamento del DDPS alla versione 12.02 - var. tipo IAIN C.I.9.e: Modifiche nei principali accordi contrattuali + var. tipo IA C.I.9.h: Altre modifiche al DDPS che non hanno impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza + var. tipo IAIN C.I.9.i: Modifiche al DDPS a seguito della valutazione dello stesso DDPS in relazione ad un altro medicinale dello stesso titolare. Codice pratica: C1A/2012/218 Procedura EU n°: DE/H/2302/IA/005/G Data di approvazione: 01/05/2012 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD8538