Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2012/490- C1A/2012/491. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  Amielect  B.
Braun 5%-10%, soluzione per infusione: tutte le confezioni e relativi
numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: DE/H/0544/001-002/IA/009/G. - Tre  tipo  B.III.1.a.2:
Submission of a new or updated Ph. Eur.  certificate  of  suitability
for an active substance.  2)  Updated  certificate  from  an  already
approved manufacture. 
  Da: R1-CEP 1999-083-Rev. 01- a: R1-CEP 1999-083-Rev. 02 
  per il produttore KYOWA HAKKO BIO CO.,  LTD  del  principio  attivo
LISINA CLORIDRATO. 
  Da: R1-CEP 1999-050-Rev 04 - a: R1-CEP 1999-050-Rev 05 
  per il produttore AMINO GMBH, del principio attivo TRIPTOFANO. 
  Da: R1-CEP 2008-128 Rev. 00- a: R1-CEP 2008-128 Rev. 01 
  per il produttore EVONIK  REXIM  (NANNING),  del  principio  attivo
VALINA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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