Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,088 mg - 0,18 mg - 0,35 mg -  0,7
mg e 1,1 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039849/M 
  Codice    Pratica    n.     C1B/2012/602     -     procedura     n.
IT/H/165/001-005/IB/012-  variazione  Tipo  IB   n.   B.III.2.a.1   -
aggiornamento  delle  specifiche  del  principio  attivo  pramipexolo
dicloridrato monoidrato al fine  di  conformarsi  a  quanto  indicato
nella monografia di Farmacopea europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza Indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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