Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Codice Pratica n. C1A/2010/6650 
  Medicinale:  QUINAPRIL  ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg  compresse
rivestite con film - procedura n. IT/H/250/001-003/IA/01 
  Codice AIC : 037301/M - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica n. C1A/2010/6652 
  Medicinale:  QUINAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  10mg/12,5mg,  20
mg/12,5mg   compresse   rivestite   con   film   -    procedura    n.
IT/H/249/001-002/IA/01 
  Codice AIC : 037369/M - tutte le confezioni autorizzate 
  -  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a)  -  Modifica  minore   del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito  di  una  forma  di
dosaggio solida orale a liberazione immediata -  aggiunta  del  talco
dopo la fase di filmatura della compressa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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