Determinazione di variazione V & A n. 592 del 23/04/2012 
 

  La  titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale intestata  alla  societa'
rkg S.r.l., Via Ciro Menotti, 1/A 20129 Milano 
  Medicinale: Finasteride Rkg 
  Confezioni e Numeri AIC: "5 mg compresse  rivestite  con  film"  15
compresse AIC n.039680018/M 
  e' ora trasferita alla societa' Almus  S.r.l.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova. 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso   umano.   Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274. 
  Specialita' Medicinale: Finasteride Rkg 
  Confezioni e Numeri AIC: "5 mg compresse  rivestite  con  film"  15
compresse AIC n.039680018/M 
  Codice    pratica:    C1B/2012/277    -    Procedura     Decentrata
n.UK/H/1467/01/IB/004/G Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Grouping of variations: variazione  Tipo  IB  n.A.2.b
modifica del nome del medicinale nel CMS Italia da Finasteride Rkg  a
Finasteride Almus e variazione tipo IB n.C.I.8.b introduzione  di  un
nuovo sistema di Farmacovigilanza (DDPS) da parte del nuovo  titolare
AIC del medicinale nel CMS Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  Dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T12ADD8561