Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TEDIM (aic: 037901), Confezioni  016,  028,
030. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice Pratica: N1A/2012/948 - Variazione Tipo IA n. A.5.b): Modifica
nel nome dell'officina di produzione autorizzata al controllo  finale
dei lotti da GET S.r.l. a Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ASTON (aic: 037444), Confezione 015. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice Pratica: N1B/2012/680 - Variazione  Tipo  IB  "unforeseen"  n.
C.I.8.z): Presentazione di un nuovo piano di gestione del rischio per
includere le fratture atipiche del femore come rischio potenziale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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