Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Vancomicina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039986/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2011/2011      -      Procedura      n.
UK/H/1937/001-002/IB/003G 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.b.1.f, IAin  n.  B.II.b.1.a,
IAin n. B.II.b.2.b.1, IB n. B.II.b.3.z, IB n. B.II.b.4.a: Aggiunta di
Strides Arcolab Polska Sp z o  o  -  10,  Daniszewska  Str  -  03-230
Varsavia  -  Polonia  quale  sito  di   produzione,   confezionamento
secondario  e  rilascio  dei  lotti.  Modifica  nel  procedimento  di
produzione del prodotto finito. Modifica delle dimensioni  del  lotto
sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata  (per  il
sito Strides Arcolab Polonia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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