Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                         (CE) n. 1234/2008). 
 

  Comunicazione  di  Notifica  regolare  AIFA/V   &   A/P/47962   del
21/05/2012 
  Medicinale equivalente: MELOXICAM ARROW 
  Codice pratica: C1B/2011/3294 
  N° di procedura Europea: MRP n. DK/H/0905/01-02/IB/016 
  AIC n. 037489/M, in tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Arrow Generics Limited 
  Numero e tipologia di variazione: C.I.3 a), Tipo IB foreseen 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    del    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo (paragrafi 4.4
e 4.8), in accordo al Pharmacovigilance Working Party  relativo  alla
sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica tossica. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente Determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate. 

                           un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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