TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale 11654150157

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinali, Confezioni e numeri AIC: Valsartan  e  Idroclorotiazide
Teva Italia, 040259/M per tutte le confezioni autorizzate;  Valsartan
e  Idroclorotiazide  Teva,   040240/M   per   tutte   le   confezioni
autorizzate; Codice  Pratica  C1A/2011/3115  Grouping  of  Variations
DK/H/XXXX/IA/049G  Tipo  IAin  n.  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC Teva Sante in Francia da Immeuble Palatin 1, 1 cours  du
Triangle 92936 Paris La Defense  Cedex  France  a  110  Esplanade  du
General de Gaulle 92931 Paris La Defense Cedex France. 
  Medicinale: Dorzolamide Timololo Teva;  Confezioni  e  numeri  AIC:
039832/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/2777 Grouping of Variations UK/H/1505/01/IA/13/G  Tipo  IAin
n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC TEVA SANTE in Francia
da Immeuble Palatin 1, 1 cours du Triangle  92936  Paris  La  Defense
Cedex France a 110 Esplanade du General  de  Gaulle  92931  Paris  La
Defense Cedex France; Modifica dell'indirizzo del titolare  AIC  Teva
Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda in  Portogallo  da  Lagoas  Park,
Edificio 1 Piso 3 2740-264 Porto Salvo Portugal a Edificio  Tejo  Rua
Qinta do Pinheiro,N° 16,  6°  2790  143  Carnaxide  Portugal;  Codice
Pratica  C1A/2012/317  Variazione  UK/H/1505/01/IA/14  Tipo  IAin  n.
B.II.b.2.b.1 Aggiunta del sito di rilascio lotti senza  il  controllo
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska  80  Str.  31-546  Krakow
Poland. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD8808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.