Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Omeprazolo Actavis PTC 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  10  mg;  20   mg   capsule   rigide
gastroresistenti - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039758/M 
  Codice     Pratica:      C1A/2012/727      -      Procedura      n.
SE/H/0754/001-002/IA/008G 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1.a; IAIN n. B.II.b.1.a;
IAIN n. B.II.b.1.b; IAIN n. B.II.b.1.b; IAIN n. B.II.b.2.b. 1.;  IAIN
n. B.II.b.2.b. 1:  Aggiunta  di  MPF  B.V.  (Manufacturing  Packaging
Farmaca) - Neptunus 12 - 8448 CN Heerenveen - Paesi Bassi e MPF  B.V.
(Manufacturing Packaging Farmaca) -Appelhof 13 - 8465 RX Oudehaske  -
Paesi Bassi quali siti  di  confezionamento  secondario,  primario  e
rilascio dei lotti. 
  Codice     Pratica:      C1A/2012/726      -      Procedura      n.
SE/H/0754/001-002/IA/009 
  Variazione di tipo IAIN n.  B.III.1.a.  3:  Aggiunta  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore, Lee Pharma (P) Limited  -  Flat  n°  401,  A-block,
Saidatta Apartments -  Srinivasa  Nagar  Colony  (East),  Ameerpet  -
500038 Hyderabat - India (R0-CEP 2007-006-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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