SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Biella, 8
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2012)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: DIFOSFONAL (AIC 026510) 
  Confezioni: 026510038, 026510040, 026510053, 026510077, 026510089 
  Codice pratica N°: N1B/2012/760 
  Specialita' medicinale: CEDRAVIS (AIC 039554) 
  Confezione: 039554011 
  Codice pratica N°: N1B/2012/790 
  N° e tipologia variazione: C.I.8.z 
  Tipo  di  modifica:   Introduzione   di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Presentazione del Risk Management Plan (RMP). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T12ADD8818
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.