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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: DIFOSFONAL (AIC 026510) Confezioni: 026510038, 026510040, 026510053, 026510077, 026510089 Codice pratica N°: N1B/2012/760 Specialita' medicinale: CEDRAVIS (AIC 039554) Confezione: 039554011 Codice pratica N°: N1B/2012/790 N° e tipologia variazione: C.I.8.z Tipo di modifica: Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza. Modifica apportata: Presentazione del Risk Management Plan (RMP). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia T12ADD8818