Comunicazione notifica regolare UVA del 11/05/2012 - Prot. N. 43511 
 

  Specialita' Medicinale: LATANOPROST EG 50 microgrammi/ml  collirio,
soluzione. Confezioni: 039278027, 039278039, 039278015 
  Titolare AIC: EG S.P.A. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.2.a IB forseen - Codice  Pratica  N°
C1B/2011/3158 
  Tipo di modifica:  Aggiornamento  degli  stampati  per  adeguamento
dello EU-HBD PSUR (UK/H/PSUR/0064/001),  per  i  farmaci  a  base  di
latanoprost. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.8)   del   Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell' AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche  indicate  dal  presente   provvedimento.   E'   approvata,
altresi', secondo la lista  dei  termini  standard  della  Farmacopea
Europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da  riportare   sugli
stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T12ADD8858