Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0.1% crema, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159010; 
  0.1% crema idrofoba, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159022; 
  0.1% unguento, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159034; 
  0.1% soluzione cutanea, 1 tubo da 20 ml - A.I.C. n. 028159046. 
  Codice pratica: N1A/2012/799. 
  Grouping di variazioni: 2 variazioni di tipo IA, A.4: modifica  del
nome dei produttori del principio attivo metilprednisolone  aceponato
(sito di Bergkamen e sito di Charlottenburg). 
  Da: Bayer Schering Pharma AG a: Bayer Pharma AG. 
  Variazione  di  tipo  IA,  A.7:  soppressione   di   un   sito   di
fabbricazione del principio attivo metilprednisolone aceponato  (sito
di Wedding). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD8622