Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 - Milano. 
  Specialita' medicinale: GINODEN. 
  Codice Pratica: N1A/2012/874. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 026435038. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  IAin A.5 a) modifica del nome del sito  di  produzione  del  finito
(compreso rilascio lotti) da Bayer Schering Pharma AG a Bayer  Pharma
AG. 
  IA A.5 b) modifica del nome  del  sito  di  produzione  del  finito
(tutti gli altri) da Schering GmbH und Co.  Produktions  KG  a  Bayer
Weimar GmbH und Co. KG. 
  IA A.4: Modifica del nome dei  siti  di  produzione  del  principio
attivo Gestodene da Bayer  Schering  Pharma  AG  a  Bayer  Pharma  AG
(Berlino e Bergkamen). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        Dr. Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD8628