Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ZERELLA 100. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 cerotti transdermici - A.I.C. n. 034773034/M; 
  12 cerotti transdermici - A.I.C. n. 034773046/M. 
  Numero Procedura: UK/H/0114/002/IA/039/G. 
  Codice pratica: C1A/2012/752. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  A.1 Trading style RCP Regno Unito (UK); 
  B.III.1.a)2 Modifica del CEP dell' Estradiolo Emiidrato  da  R2-CEP
1995-017-Rev 02 a R2-CEP 1995-017-Rev; 
  IAin A.5 a) Modifica del nome del sito  di  produzione  del  finito
(compreso rilascio lotti) da Schering GmbH und Co. Produktions  KG  a
Bayer Weimar GmbH und Co. KG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD8630