Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Leg.vo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Eli  Lilly  Italia  SpA  -  Via  Gramsci,  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: VANCOCINA A.P. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    500 mg polvere per soluzione orale e per infusione, 1  flacone  -
A.I.C.: 016334029. 
  Codice pratica: N1A/2012/876. 
  Comunicazione notifica regolare Ufficio A.I.C. del 4 maggio 2012. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
    Grouping Variation: 
  Variazione Tipo IA  n.  A.4  Modifica  del  nome  dell'officina  di
produzione  del  principio  attivo  del   medicinale:   da   «Axellia
Pharmaceutical ApS, Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S,  Denmark»  a
«Xellia Pharmaceutical ApS,  Dalslandsgade  11,  2300  Copenhagen  S,
Denmark»; 
  Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione di un'officina di produzione
del principio attivo del medicinale: Eli  Lilly  and  Company,  Lilly
Corporate Center, Indianapolis, IN46285 Indiana (Stati Uniti); 
  Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione di un'officina di produzione
del principio attivo del medicinale: Lilly del Caribe,  Inc.,  Pueblo
Station, Puerto Rico, 00985 Carolina (Stati Uniti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
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