Modifica secondaria di unn'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE)1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: RICAP AIC n. 036056012 «40 mg/ml gocce  orali»  flacone
da 15 ml Cod. pratica N1B/2012/1040 
  Modifica grouping tipo IB:IB-B.II.b.1.e;  IA IN  -B.II.b.1.b;  IAIN
-B.II.b.1.a; IAIN B.II.b.2.b.2 Aggiunta sito di fabbricazione per  la
totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
tutte le operazioni: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia
(RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.  178/91
e s.m.i.. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD8840