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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1A/2012/28 Specialita' Medicinale ACUMEL Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IA/033G Specialita' Medicinale: ACUMEL Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035901014/M Var IB n. B.III.1 a) 3 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un produttore nuovo. Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Isoleucina da parte del nuovo fornitore Ajinomoto Aminoscience: versione R0 CEP 2009-100-REV 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T12ADD8981