Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: PIROS. Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  10
compresse  effervescenti  -  AIC  n.  035854013.   Ai   sensi   della
Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si   informa   dell'avvenuta
approvazione, in  data  28  Maggio  2012,  delle  seguenti  modifiche
apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. Tipo IB C.I.3.a, Modifica stampati in  ottemperanza  a  quanto
richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza  dell'AIFA  il  27/01/2012
per i medicinali  contenenti  paracetamolo  500  mg.  Codice  pratica
N1B/2012/931. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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