Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: O.P. Pharma Srl 
  Specialita' Medicinale: TRAULEN 
  Numeri A.I.C. e Conf. : 033420050-"4% gel" flacone con erogatore da
25 g. 
  1) Codice pratica: N1A/2012/316 - Grouping di variazioni. 
  n. 2 modifiche Tipo IA n. B.II.e.7.b - Sostituzione  dei  fornitori
dei componenti del confezionamento (tubo della pompa spray); 
  2) Codice pratica: N1B/2012/391 
  Modifica tipo IB n. B.II.d.z - Modifica procedura di prova  per  il
prodotto finito; 
  3) Codice pratica: N1B/2012/393 
  Modifica tipo IB n. B.II.d.2.d - Sostituzione di una  procedura  di
prova del prodotto finito (HPLC); 
  4) Codice pratica: N1A/2012/317 
  Modifica tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
principio attivo: Excella Gmbh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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